2022医疗器械维护与管理就业方向及前景

2022-04-06

本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握医疗器械监管法律法规与质量标准，具备医疗器械监管必要理论与专业技能，从事医疗器械安全监管、注册管理、质量管理等工作，并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用人才。

医疗器械维护与管理专业就业方向

主要面向医疗器械行业，在医疗器械的生产、经营、技术服务企业，医疗机构及监管机构，从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、行政许可事项办理等工作。

医疗器械制造与维护专业学生主要面向各类医疗器械生产企业的制造、生产质量管理、产品检验检测、调试，文档编制处理、维护维修、售前售后服务等部门；各类医疗器械经营企业的销售部门、售后服务部门。各类医疗机构的设备日常管理、维护部门。

1．掌握监管文书的写作技能，具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力；

2．掌握医疗器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力；

3．掌握质量管理体系知识，具有建立与维护质量管理体系的能力；

4．了解医疗器械法律法规，掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能。